Suchen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe im technischen GMP-Umfeld? Möchten Sie Ihr Know-how in der Pharmaindustrie weiterentwickeln? Dann bewerben Sie sich als Engineer Anlagen- & Systemqualifizierung (m/w/d) und gestalten Sie mit unserem Kunden innovative Projekte!
Deine Aufgaben
- Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten nach definierten Vorgaben in verschiedenen Projektphasen, insbesondere DQ, IQ, OQ und PQ
- Erstellung, Pflege und Prüfung von Qualifizierungsdokumentationen für pharmazeutische Anlagen und Systeme
- Mitarbeit bei technischen Bewertungen von Anlagen sowie Umsetzung qualifizierungsrelevanter Maßnahmen
- Auswertung und fachliche Beurteilung von Mess- und Prozessdaten
- Durchführung von Dokumentenreviews und Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation
- Mitwirkung bei Design Reviews und technischer Bewertung von Systemen
- Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen wie URS, FAT-/SAT-Protokollen und Change Notes
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Audits und Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen
- Mitwirkung bei der Sicherstellung der Compliance gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.
B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder Ähnliches)
- Fundiertes Interesse an der Pharmaindustrie, Anlagenqualifizierung, GMP und technischen Systemen
- Erste praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder in einem technischen Umfeld wünschenswert
- Kenntnisse der ALCOA+ Prinzipien von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
- Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem internationalen Pharmaunternehmen
- Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Professionelles Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und GMP-Standards
- Gezielte Fortbildungsangebote und langfristige Karriereperspektiven
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung und Sozialleistungen
- Für diese Position ist ein Bruttojahresgehalt ab EUR 56.000,-- vorgesehen. Eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung möglich.